В ФГБНУ "Научный центр неврологии" проведен аудит FDA

В ФГБНУ "Научный центр неврологии" с 13.01.2021 г. по 03.03.2021 г. был проведен аудит FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFood&DrugAdministration). 

Аудит FDA проходил по протоколу клинического исследования, проводимого  компанией SANOFI (Франция), EFC14028/COMET: "Рандомизированное, многоцентровое, многонациональное, двойное слепое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности авалглюкозидазы альфа (неоАГА, GZ402666) и алглюкозидазы альфа с кратностью инфузий 1 раз в две недели пациентам с поздним началом заболевания Помпе, ранее не получавшим терапию".

Исследовательский коллектив ФГБНУ НЦН:

• главный исследователь Иллариошкин С.Н.
• врачи-исследователи: Клюшников С.А., Федотова Е.Ю., Ардаширова Н.А
• врачи-рейтеры: Иванова Е.О., Москаленко А.Н.
• координатор Ершова М.В.
• медицинская сестра/фармацевт Стюфляева Т.В.

Подробнее...