Набор пациентов с БАС с мутацией в гене SOD1 в исследование препарата генной терапии
Информационный портал als-info.ru сообщает о наборе пациентов с БАС, в том числе россиян, для участия в фазе III исследования препарата генной терапии.
Основное условие включения — наличие подтвержденных результатами генетического исследования определенных мутаций в гене супероксиддисмутазы 1, или SOD1.
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты обоих полов.
- Подтвержденный диагноз БАС.
- Подтвержденное носительство мутации в гене SOD1.
- В случае приема рилузола — постоянная доза препарата в последние 30 дней и возможность его приема на весь период исследования.
- В случае приема эдаравона — получение первой дозы препарата более чем 60 дней до участия в исследовании и возможность получения данной дозы препарата до конца исследования
- Пациенты, имеющие возможность регулярно посещать исследовательский центр до окончания исследования.
Критерии исключения:
- Положительный тест на ВИЧ-инфекцию, текущий гепатит С (положительные АТ к вирусу при наличии РНК в крови), текущий гепатит В.
- Участие в другом исследовании препаратов против БАС в течение последнего месяца или пяти периодов полураспада исследуемого препарата.
- Лечение другими препаратами, содержащими малые РНК.
- Применение пиридамина.
- Текущее использование или ожидаемая потребность, по мнению исследователя, в стимуляции диафрагмы в период исследования.
Если у вас или вашего близкого диагностирован БАС, но вы не проходили генетического тестирования, то полный анализ гена SOD1 можно провести в:
- ФГБНУ «Научный центр неврологии»
Адрес: Москва, Волоколамское шоссе, д. 80
Тел.: +7 (985) 931-60-24 - ФГБНУ «Медико-генетический научный центр им. академика Н. П. Бочкова»
Адрес: Москва, ул. Москворечье, д. 1, 2-й этаж
Тел.: +7 (495) 111-03-03 - ООО «Геномед»
Тел.: +7 (800) 350-12-26
Если у вас есть вопросы по поводу исследования, вы можете связаться с координатором данного исследования на территории России по почте study@alsfund.ru.
Подробнее на сайте http://als-info.ru/otkryt-nabor-patsientov-s-semejnoj-formoj-bas-v-issledovanie-preparata-gennoj-terapii/
28.01.2020