Опыт применения натализумаба в лечении рассеянного склероза в Челябинской области

Введение. Важнейшей целью терапии пациентов с рассеянным склерозом (РС) является полный контроль за активностью болезни. Натализумаб (НМ) как высокоэффективный препарат, изменяющий течение РС, позволяет в настоящее время достичь этой цели.

Цель исследования — оценить эффективность лечения активных и агрессивных форм РС препаратом НМ среди пациентов Челябинской области.

Материал и методы. В Челябинской области накоплен 5-летний опыт применения НМ у пациентов с РС. С января 2020 г. под наблюдением неврологов специализированных кабинетов находились 79 больных РС, получающих терапию НМ. У всех больных ранее была зарегистрирована неэффективность препаратов первой линии: сохранялась активность согласно принятым критериям. Так, среднегодовая частота обострений до начала терапии НМ составляла 1,59±0,11 (от 1 до 4 обострений в год).

Результаты. Проанализированы 66 амбулаторных карт (МБУЗ ОТКЗ ГКБ №1, ГБУЗ ЧОКБ, Челябинск). Все пациенты имели ремиттирующий РС, преобладали женщины — 48 (72,7%). Средний возраст пациентов на момент начала терапии составил 35,27 года, средний возраст дебюта заболевания — 25,75±1,01 года, средняя длительность РС — 10,1±6,87 года (от 1 до 42 лет), средний балл по шкале EDSS — 3,44±0,18 (от 1,0 до 6,0 балла). 14 получают терапию НМ менее 1 года, остальные больные прошли курс терапии НМ в течение 12 мес и более с постоянным контролем профиля безопасности, включая программу стратификации рисков прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии (ПМЛ). Проводилось тестирование крови на антитела (АТ) к JC-вирусу (JCV), в среднем титр АТ JCV не был высоким: 0,75±0,9 (22 человека имели титр от 1 до 2,72). Почти ¹/₂ пациентов (29 (44%)) серонегативны. В последующем мониторинг JCV-статуса (индексы АТ к JCV) проводился каждые 6 мес: у 2 больных была зарегистрирована сероконверсия. У 39 больных, прошедших полный годовой курс терапии, отмечено улучшение течения РС как клинически, так и согласно данным МРТ: не было зарегистрировано активности процесса и появления новых очагов демиелинизации при сравнении архива томограмм. При этом балл по EDSS оставался относительно стабильным, лишь у 13 (19%) человек наблюдалось нарастание инвалидизации, в среднем на 1,0±0,5 балла, среди этих больных у 2 отмечена отрицательная динамика на МРТ. 8 пациентов, наоборот, демонстрировали положительную динамику по оценке EDSS (снижение составило 0,9±0,4 балла). За период наблюдения было зарегистрировано 4 экзацербации у 4 пациентов, всем обострениям предшествовала вирусная инфекция легкой и средней степени тяжести. Обострения имели нетяжелое течение, купировались парентеральным назначением метилпреднизолона. Переносимость инфузий НМ была хорошей, нежелательных реакций на фоне введения препарата не встретилось. На протяжении всего времени применения НМ развилось три серьезных нежелательных явления: лекарственный гепатит в 2 случаях (1 на фоне антибактериальной терапии) и длительная персистирующая вирусная инфекция у 1 больного, которые благополучно разрешились, и пациенты продолжили лечение. За все время наблюдения 2 пациента отказались от продолжения лечения НМ, настаивая на других методах лечения (методом высоких клеточных технологий — 1 больной, перевод на таблетированный препарат — 1 больной), случаев ПМЛ не было.

Заключение. НМ является одним из высокоэффективных препаратов нового поколения для лечения РС, позволяющих изменять течение заболевания на более благоприятное. Отличается хорошей переносимостью и низкой частотой нежелательных явлений.